制剂处方数据库【制剂组分研究】

制剂处方数据库是一个专门收录国外药物制剂处方信息的专业数据库，主要用于药物研发、仿制药研究及临床用药参考。它整合了美国FDA批准药品、美国NDC目录、日本、欧洲、澳州等10多个国家药品的处方组成、剂型、适应症等关键数据，不仅能快速查询药物辅料或特定辅料的应用情况，还可以通过辅料查询到被哪些制剂所使用，大大提升获取信息效率。

在开展制剂处方的前期研究过程中，通常需要查询多个国家的制剂处方信息，例如美国FDA的药品审评报告（Reviews）、欧盟EMA的药品说明书（product information）、日本PMDA的审评文件（IF文件）、英国电子药品说明书（EMC的SPC）、中国国家药监局（NMPA）的官方文件或处方集，以及阿根廷、巴西、西班牙等国家药监机构的公开资料。然而，这种涉及多国、多语言的处方查询工作，对医药研究者而言操作繁琐，尤其在需要同时查阅多个国家处方时，效率问题尤为突出。

所以在获取原研药处方、分析特定辅料在不同药物中的应用或是了解药物组成时，更多药企会选择制剂处方数据库开展调研，这样便可以提升制剂处方信息获取的效率。

例如2025年应用最为广泛的摩熵医药-制剂处方数据库，就收录了美国、日本、澳大利亚、欧盟等国家的药品制剂处方数据41万余条，可通过药品名称、药品商品名、活性成分、公司名称、批号、日期、处方辅料、剂型等信息进行筛选与检索，也能通过其关联信息模块，深入挖掘该制剂在研发管线中的多维度关联数据。

接下来就是制剂处方数据库的实际操作场景：

场景一、调研并对比分析某个药物在各国不同厂商的制剂处方信息

以lisinopril（赖诺普利）为例，在数据库检索界面输入药品名称"lisinopril"后，系统将展示该药品的注册来源国家/地区分布及主要开发剂型信息，用户可通过点击"剂型"标签筛选特定剂型或点击"说明书"链接查看详细文件，也可通过"搜索"按钮下方的"相关药品"进入关联数据库，同时在搜索结果概览区可直观查看药品名称（点击可查看详情）、活性成分、剂型类别、处方辅料（支持多语言翻译）、制药企业名称、上市国家/地区、批准日期、说明书（美国的dailymed Llabel、日本的添付文书）及官方网站链接等关键信息。

图源：摩熵医药数据库

制剂处方对比功能：在检索结果页面，可选定目标制药企业的特定药物，启动制剂处方对比功能（单次最多可对比5个药物），该功能支持多厂商、多国家药品信息的并行展示，并直观呈现各制剂处方的具体组成成分，为药物研发工作提供便捷的参考依据。

图源：摩熵医药数据库

在搜索结果中点击目标药物名称可以看到其基本信息（名称、申请号、申报企业、活性成分、橙皮书、适应症、ATC分类、辅料、药物简述）、规格（全部规格、是否为参比制剂RLD、是否对照制剂RS）、NDC目录、首次批准信息（日期、批准类型、审评通道、相关文件）、治疗等效信息、处方使用情况（美国历年处方医保报销量、处方量、报销总金额）。

场景二、调研某个辅料都在哪些药品制剂中有所使用？

如上图（1），登录官网→进入数据库→选择药品研发→点击制剂处方数据库，在制剂处方数据库中的辅料搜索框中，还是以输入lisinopril的辅料磷酸氢钙二水合物‘Dibasic Calcium Phosphate Dihydrate’为例，点击搜索，即可查看拥有辅料‘Dibasic Calcium Phosphate Dihydrate’的全部制剂处方信息668条，再通过不同的条件多次筛选（如各国数据源、剂型、说明书、日期等）可进一步精确搜索结果，最后在下方点击‘导出’即可进行内容的下载与规整，如下图为导出的Excel表格截图。

图源：摩熵医药数据库导出表格

以上就是关于制剂处方数据库的介绍，不要求大家对此多么造诣精深，但需知晓有这么一个工具，以备不时之需（药用辅料调研、制剂处方组成检索）。为此，方能在有限的生命中，腾挪出更多的时间。