猴痘病毒是正痘病毒属的人兽共患病原体，可通过密切接触在人与动物、人际间传播。

通用名称：猴痘病毒抗原（MPV-Ag）检测试剂（胶体金法）

【包装规格】

1T / 独立铝箔袋；10 T/ 整盒

【预期用途】

本试剂仅适用于人群疑似猴痘病毒感染样本的流行病学筛查调研，不可作为临床诊断依据，不用于临床诊疗判定。

【检验原理】

试剂依托双抗体夹心胶体金层析技术制备：将小鼠抗猴痘病毒单克隆抗体 2、山羊抗小鼠 IgG 多克隆抗体，分别固定于硝酸纤维素膜上形成检测线（T 线）与质控线（C 线）；搭配胶体金标记小鼠抗猴痘病毒单克隆抗体 1。样本流经试纸条时，若含有猴痘病毒抗原，会与胶体金标记抗体、膜上捕获抗体特异性结合显色，以此定性检出样本内猴痘病毒抗原。

【储存条件及有效期】

试剂置于 2℃～30℃环境下避光保存，有效期 12 个月；生产日期、有效期详见产品标签。

【 样本要求】

适用样本：疑似猴痘病毒拭子

【检验方法】

样品制备

将采集的水疱液拭子浸入 1mL 生理盐水充分浸润混匀，取上层清液作为待测样本液。

【检测步骤】

1. 拆开试纸卡独立包装，平放于平整台面；

2. 吸取待测样本液 75μL，滴加至试剂加样孔内；

3. 静置等待，第 15 分钟观察并判定结果。

【结果判读】

1. 阳性：检测区 T、质控区 C 均显现红色条带，提示检出猴痘病毒抗原；

2. 阴性：仅质控区 C 出现红色条带，检测区 T 无显色，提示未检出；

3. 无效：质控区 C 未出现红色条带，检测结果作废，需重新检测。

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